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第三代新冠mRNA获批、流感mRNA首进临床:国产mRNA开始验证“快速迭代”

虎嗅文章·2026/9/11 07:57:24🔗 原文

📋总体概括

9月上旬国内预防性mRNA疫苗连获两枚关键节点:9月7日华兰疫苗新型流感mRNA疫苗获国家药监局临床试验批准,为国内首家拿到流感mRNA疫苗临床默示许可的企业;三天后沃森生物子公司玉溪沃森的新冠mRNA疫苗取得药品注册证书(国药准字S20260070),属第三代产品。一进临床一获上市,标志着国产mRNA平台从新冠单点突破走向多管线快速迭代与商业化验证。

关键信息

  • 华兰疫苗新型流感mRNA疫苗9月7日获临床批准,注册分类为预防用生物制品1.2类,属国内首家
  • 三天后沃森生物子公司玉溪沃森的新冠mRNA疫苗获药品注册证书,国药准字S20260070
  • 获批新冠mRNA疫苗为基于Omicron变异株的第三代产品,体现毒株迭代能力
  • 两款进展分别覆盖流感与新冠,显示国产mRNA管线从单一新冠向多病种扩展

🔥犀利点评

别急着喊弯道超车。一款三代新冠苗拿证更像补作业——国外mRNA上市已四年,市场窗口早过巅峰;真正有价值的是华兰流感mRNA进临床,那才是检验平台能否跳出新冠舒适区的试金石。mRNA的核心竞争力从来不是某一款产品,而是序列设计、递送和快速响应的迭代速度,这次『三天两节点』更像里程碑摆拍,流感苗的临床数据才是真考卷。

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