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国家药监局:珍视明等37批次药品抽检不合格
📋总体概括
国家药监局最新抽检通告显示,经5家检验机构检验,13家企业生产的37批次药品不符合规定,涉及珍视明药业、成都青山利康等企业。其中妥布霉素地塞米松滴眼液23批次不合格,占大头,项目包括性状、粒度和无菌等;另有丙酸氟替卡松乳膏、盐酸胺碘酮注射液及款冬花、远志等中药饮片不合格。药监部门已要求暂停销售使用、召回,并对涉嫌违法行为立案调查,查处结果将公开。
⚡关键信息
- ▸13家企业37批次药品抽检不合格,检验机构包括北京、厦门、福建、浙江、上海5家药检院
- ▸珍视明(江西)药业与成都青山利康药业共23批次妥布霉素地塞米松滴眼液不合格,涉及性状、粒度和无菌等项目
- ▸武汉诺安药业4批次丙酸氟替卡松乳膏pH值不符合规定,山东北大高科华泰制药1批次盐酸胺碘酮注射液多项不合格
- ▸款冬花、远志等9批次中药饮片不合格,远志6批次涉及黄曲霉毒素超标风险
- ▸药监部门已要求暂停销售、召回,并将依据药品管理法立案调查、公开查处结果
🔥犀利点评
这批不合格名单里最刺眼的是滴眼液的无菌项目不合格——眼用制剂无菌是红线,23批次一起出问题,说明不是偶发,而是体系性质量管控失守,珍视明这种知名OTC品牌出事,对消费者信任的杀伤力远超数据本身。中药饮片黄曲霉毒素超标则是老毛病反复发作,罚酒三杯式的监管显然没形成足够震慑。召回加立案调查只是止损,关键看查处结果能否真的公开到位。
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