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滴眼液抽检不合格 中国药企珍视明：已全部停产停售
📋总体概括
国家药监局通告37批次不符合规定药品，其中珍视明与成都青山利康共23批次妥布霉素地塞米松滴眼液不合格，涉及性状、粒度和无菌项目。珍视明10个不合格批次不涉及无菌问题，公司推测与物流运输中放置方式、温度有关，已全面停产停售、封存库存并召回市面全部该产品，调查结论明确前不复产。药监局已要求立案调查涉嫌违法行为，企业整改与原因排查仍在进行中。
⚡关键信息
- ▸药监局通报37批次不合格药品，珍视明与成都青山利康共23批次妥布霉素地塞米松滴眼液不符合规定
- ▸不合格项目涉及性状、粒度和无菌，珍视明10个不合格批次不涉及无菌问题
- ▸珍视明推测不合格或与运输过程中放置方式、温度等因素有关，该产品2008年上市
- ▸公司已封存库存、全面召回该产品，原因查明前不启动复产和销售
- ▸药监局要求省级监管部门依据《药品管理法》对涉嫌违法行为立案调查
🔥犀利点评
23批次滴眼液出问题，年过半百的成熟仿制药连基本性状都保不住，说明问题大概率不在研发而在生产流通全链条的质量管理。把锅甩给物流运输是个经典说辞——但药品放行前企业本该验证储运条件，运输背锅恰恰暴露了自身质控体系薄弱。更值得追问的是：为何4月10日接到通知，质量问题至今还在『排查』？无菌项若坐实，性质将远比『性状不达标』严重。
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