资讯
脑机接口驶入快车道:三类证扩容突破,IPO第一股争夺升温
📋总体概括
脑机接口产业化明显提速:9月4日,南京山海医疗的「刺激记录电极」获批国家Ⅲ类医疗器械注册证,这是全国首款双宏端脑深部神经元Spike/LFP信号采集与刺激一体化电极;此前其「明瞳」设备已于2025年9月获批,不到一年连拿两张Ⅲ类证。同日,术理创新启动科创板IPO辅导,力争年底前申报。目前A股尚无以脑机接口为主营的上市公司,但至少四家公司已明确启动IPO。行业正从概念炒作走向产品验证与市场兑现,「设备+耗材」国产闭环初步成型。
⚡关键信息
- ▸山海医疗「刺激记录电极」9月4日获批Ⅲ类证,为全国首款脑深部信号采集与刺激一体化电极
- ▸自2025年9月「明瞳」设备获批后,山海医疗不到一年内拿下两张Ⅲ类证
- ▸业内已获批脑机接口医疗器械多为Ⅱ类证,Ⅲ类证今年接连突破
- ▸术理创新9月4日启动科创板IPO辅导,目标年底前提交上市申报
- ▸A股尚无脑机接口主业上市公司,至少四家公司已启动IPO,多家在筹备
🔥犀利点评
Ⅲ类证才是真门槛,二级市场炒概念炒了几年,如今监管发的证和IPO辅导备案才是硬信号——山海一年两张Ⅲ类证说明国产器械审批通道确实在为脑机接口开闸。但要泼冷水:取证和商业化是两回事,侵入式BCI市场盘子尚小,卖DBS术中电极本质还是在传统功能神经外科里抢生意,而非科幻叙事。年底谁能递交招股书、招股书里收入结构长什么样,才是检验这波热潮成色的试金石。
📰 相关资讯(与本文相关的其他资讯)
本文由本站自动聚合,以下为原始来源:前往 财联社深度 阅读全文 →